Specialistii Agentiei Nationale a Medicamentului au decis ca eliberarea algocalminului fara reteta sa fie interzisa pana la sfarsitul acestui an, deoarece medicamentul contine o substanta ce poate produce, neasteptat si independent de doza si durata tratamentului, scaderea globulelor albe si implicit a imunitatii.
Metamizolul, substanta continuta de algocalmin, poate provoca aparitia unei boli grave, agranulocitoza, ce presupune scaderea masiva a globulelor albe din sange, care duce la scaderea imunitatatii organismului. De asemenea, inaintea inceperii tratamentului este necesara o anamneza atenta privind eventualele afectiuni alergice, precum si antecedentele de alergie la derivatii de pirazol sau la salicilati.
Deoarece agranulocitoza apare in mod neasteptat si este independenta de doza si de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei, anginei, ulceratiilor bucale se impun intreruperea imediata a tratamentului si efectuarea urgenta a hemogramei, continuarea administrarii crescand riscul de deces.
Potrivit unei rezolutii a Consiliului Europei, este necesar consult medical inainte de inceperea utilizarii medicamentelor care contin metamizol, iar in timpul tratamentului pacientul trebuie sa fie supravegheat de catre medic, care in cazul observarii semnelor de agranulocitoza va decide intreruperea administrarii.
Decizia ANM referitoare la schimbarea statutului pentru eliberarea medicamentelor care contin metamizol se va aplica tuturor medicamentelor care contin aceasta substanta, autorizate de punere pe piata in Romania.
Substanta activa metamizol este interzisa in calmante inca de acum 20 de ani in Statele Unite ale Americii, Marea Britanie, Suedia, dar si in mai multe state ale Uniunii Europene precum Danemarca, Olanda sau Grecia.